Чем отличается оригинальный препарат от дженерика

Оригиналы или дженерики – в чем разница? Какие СЗР выбрать

Чем отличается оригинальный препарат от дженерика

Разберемся, в чем отличие оригинальных препаратов от дженериков, и чем от них отличается контрафактная продукция.

Оригинальные препараты

Оригинальные средства защиты растений производятся на основе химического вещества, которое изобретено на научной базе компаниипроизводителя (как правило, это крупный химический концерн) или при сотрудничестве с ней. Большинство действующих веществ создано в 50—70е гг. прошлого века, и уникальными правами на них обладает один-единственный производитель.

На научной базе компании к веществу добавляются различные дополнительные соединения для повышения его эффективности и уменьшения токсического действия на культуру. Цена таких пестицидов достаточно высока, и это легко объяснимо.

Разработка СЗР от синтеза молекулы действующего вещества до создания коммерческого препарата обычно занимает 10–15 лет и стоит миллионы долларов.

Препараты-дженерики

На данный момент  рынок агрохимии почти наполовину состоит из CЗРаналогов, и у этой цифры есть тенденция к увеличению. Оригинальные пестициды создаются на основе химического вещества, защищенного патентом. Но патент не вечен.

По окончании срока патентной защиты компания — правообладатель действующего вещества утрачивает монопольное право на производство препарата на его основе, и тогда уже любое предприятие может создать свое СЗР на основе этого действующего вещества: освоить технологию производства, присвоить препарату свое название, установить цену — и все, можно выходить на рынок.

Все копии оригинальных препаратов — официально зарегистрированные средства.Чтобы попасть на поле к земледельцу, дженерики проходят серию проверок и регистрацию.

Несмотря на такое кропотливое исследование, путь на рынок для дженерика не столь длинный, как у инновационного препарата. Отсюда — ощутимая разница в стоимости оригинала и дженерика.

Поддельные пестициды

Такие препараты зачастую путают с дженериками. Но это — вовсе не одно и то же. В отличие от официально зарегистрированных аналогов оригинальных препаратов подделки — это контрафактная продукция, которая не проходит никакой регистрации и попадает на рынок нелегальными путями. Производители и потребители таких пестицидов подлежат административному преследованию.

В чем разница

В состав пестицидов входит много компонентов: прилипатели, диспергаторы, эмульгаторы и т.д. Однако состав препаративной формы – это всегда коммерческая тайна. Поэтому компании, производящие дженерики, не могут создать точную копию оригинального пестицида и в результате получается аналогичный, лучше или хуже по качеству.

Качество дженерика может быть аналогичным, лучше или хуже. Все зависит от производителя и его отношения к производству. 

У нас можно купить качественные препараты от Нертус, Дефенда, Нопасон, ALFA Smart Agro, АХТ.  Тел. для заказа +38066 215 63 58,  +38067 66 13 009.

Мы рекомендуем то в чем уверены!

Регламент внесения это требования для использования пестицидов: качество воды, размер капель, фаза развития культуры и вредителей, температура и влажность среды и другое…

При соблюденни регламента внесения пестицидов можно использовать более дешевые но проверенные препараты. Если вы нарушаете технологию внесения используйте оригинальные, брендовые и дорогие – больше шансов нивилировать ошибки при внесении, хотя не всегда это помогает. 

Как определить качественный препарат или нет

Препаративная форма пестицида – состав из действующего вещества пестицида и вспомогательного вещества, обладающий установленными химико-физическими свойствами.

Основа препаратов – действующие вещество, практически все производятся в Китае и отличаются чистотой более 98%. Поэтому если прозводители берут у одних поставщиков различия может не быть. Результат увидите после внесения по фитотоксичности на культуре. Если есть фитотоксичность лучше не использовать.

Однородность препаратов – препараты должны быть однородыми без раслоения, или после хранения при взбалтывания легко востанавливать однородность

Мелкодисперсными мение 15 микрон – если взять каплю препарата и капнуть в воду, легко растворяться без образования комков или частичек. Протекать через сито более 40 микрон.

Пример качественного препарата

Качественный препарат имеет стабилизатор или pH коректор –  если не уверены используйте чистую воду, с pH=4,5-6,5 , не оставляйте для хранения робочий раствор на длительное время (использовать в течении 1-2 часа), добавляйте pH коректор и стабилизатор, используйте отдельно не делайте баковых смесей. Визуально при использовании не качественных препаратов на стенках опрыскивателя образуется  осадок, хлопья, комки.

Покрывающая способность  или  наличие адювантов – взять каплю рабочей жидкости и капнуть на лист если растекается значит хороший, если нет добавить адювант.

Наличие прелипателя – если капля попадает на лист она растекается и прилепает к листу, если стекает с листа значит прелипателя нет и нужно добавить.

Наличие антифриза – если вы не уверены в качестве то хранить препараты нужно в диапазоне +5 …+25 градусов. Покупать свежие препараты.

Иметь в составе пеногаситель – при смешивании почти не образовывает пены или пена быстро оседает.

Качественый препарат в составе имеет увлажнитель – защищает от кристализации и позволяет вносить в более сухую погоду. Если не уверены в препарате не вносить при низкой влажности и повышеной температуре. Можно оценить визуально если при осмотре листа образуются кристалы солей, значит увлажнитель отсутствует.

Наличие пенетранта – позволяет лучше проникать через устьеца, особенно при внесении в жаркую погоду когда устьица закрыты. Если не уварены в наличии то держитесь регламента внесения гербицидов

Мнения о том, что выгодней приобретать — оригинальные средства защиты или дженерики, очень разные.

Крупные химические концерны приводят веские аргументы в пользу приобретения только оригинальных препаратов. Дистрибьюторы реализуют оба вида продукции со своими рекомендациями.

Крупнейшие производители дженериков, представленные на  рынке, зачастую воздерживаются от высказывания мнения по данному вопросу.

Алгоритм, которого следует придерживаться при выборе эффективного и экономичного пестицида для защиты растений.

Рекомендации по выбору средств защиты растений. (Знак «+» склоняет выбор в пользу оригинального препарата или дженерика)

Оригинальный препарат                                              Дженерик
+Достаточно средств
Недостаточно средств+
+Высокая ожидаемая урожайность
Средняя ожидаемая урожайность+
+Высокая зараженность (засоренность) посевов
Средняя зараженность (засоренность) посевов+
Оптимальные погодные условия+
+ Экстремальные погодные условия
Достаточно техники для ожидания оптимальных погодныхусловий+
+Недостаточно техники для ожидания оптимальныхпогодных условий
Большой опыт у специалиста по защите растений+
+Недостаточно опыта у специалиста по защите растений
+Высокозатратные культуры
Остальные культуры+
Надежный, проверенный поставщик (производитель)+
+Незнакомый, малоизвестный поставщик (производитель)
Известный, широко используемый пестицид+
+Новый, сложный, многокомпонентный пестицид

Как проверить гербицид от производителя или подделка? 

Проверка подлинности гербицида – это задачка на внимательность и способность неторопливо оценивать товар. В первую очередь, нужно обратить внимание на упаковку.

Размытые цвета, нечеткие контуры, несоответствие шрифтов или их цвета, не характерная крышка – вот основные признаки, по которым без проблем можно выявить подделку.

Можно позвонить к региональным представителям и уточнить характерные свойства конкретного пестицида – цвет, запах, однородность…

Также можно соблюдать еще несколько правил, чтобы не попасться на удочку мошенников:

– покупать препараты нужно только в официальных магазинах .

– если цена препарата слишком низкая – это также должно насторожить. Производитель не для того вкладывает деньги, чтобы за бесценок продавать качественный препарат. Поэтому такие товары лучше оставить там, где они продаются.

– на этикетке всегда должен быть перевод информации, если гербицид произвела зарубежная компания. Без этого перевода, а еще лучше, информационного буклета, покупку совершать не стоит.

– у продавцов можно попросить документы о покупке, и проверить их подлинность. Так в случае некачественного товара, можно будет напрямую обратиться к производителю.

Гербицид подделка 

Все эти методы того, как отличить подделку гербицида, требуют времени. Но оно того стоит, потому что использование некачественных гербицидов приводит к таким последствиям:

– в лучшем случае, препарат просто не сработает, и рассада так и останется, поражена сорняками.

– потеря урожая, даже того, который уже есть.

– опасность для окружающей среды. Поддельные препараты не проходят проверку, а потому их применение может нанести значительный урон не только урожаю, но и грунту. Совсем не факт, что после обработки такими веществами земля сможет быстро восстановиться. А значит, потеря прибыли грозит не только в течение одного года.

Свойства воды для повышения эфективности препаратов

Вода может быть:

  • Твердой (жесткой) или мягкой (в зависимости от содержания катионов кальция и магния и карбонат-ионов)
  • Мутной (с содержанием растворенных органических веществ, частичками почвы) или прозрачной;
  • Электропроводной (зависит от количества солей).
  • Жесткая (твердая) вода это вода, содержащая в себе растворенные соли кальция Ca и магния Mg. Попадают эти вещества в воду в результате растворения подземных залежей известняка, гипса, доломитов, при прохождении через них воды.

Концентрации жесткости воды классифицируются следующим образом:

(Всемирная организация здравоохранения)

Частей на миллионТип воды
0-114Мягкая
114-342Умеренно жесткая
342-800Жесткая
>800Чрезвычайно жесткая

Катионы кальция и магния в воде могут связываться с отрицательно заряженными частицами соединений пестицидов и приводить к снижению их эффективности.

Мутность воды обуславливается наличием в ней разного рода механических примесей, находящихся во взвешенном состоянии: частиц песка, глины, илистых частиц органического происхождения и др. Мутность обычно свойственна воде поверхностных источников и главным образом рек.

Вода, загрязненная органическими веществами (частичками почвы, водорослями), может снижать действие гербицидов за счет связывания действующих веществ. Это правило действует не на все гербициды.

Так, некоторые гербициды (глифосат и паракват) имеют высокий коэффициент поглощения органического углерода и легко связываются с органическими частицами в рабочем растворе и, таким образом, не могут абсорбироваться листьями растений.

В то же время, гербициды с низким коэффициентом поглощения органического углерода не так подвергаются воздействию загрязнения воды (дикамба, бентазон, 2,4-Д, сетоксидим).

Итак, перед забором воды для приготовления рабочего раствора, следует убедиться в ее чистоте. Если вода мутная, нужно использовать другой источник или воду отфильтровать.

Еще одним важным фактором, который в значительной степени влияет на качество рабочего раствора и раскрытия потенциала пестицидов является уровень рН.

pH, (водородный показатель) — величина, показывающая степень активности ионов водорода (Н +) в растворе, то есть степень кислотности или щелочности этого раствора.

По уровню рН вода подразделяется на:

  • Кислую (рН меньше 7),
  • Нейтральную (рН = 7),
  • Щелочную (рН больше 7).

Пестициды работают лучше в слабо кислой воде, рН 4-6,5. Использование для опрыскивания воды с высоким уровнем рН (рН 8 и более) может привести к деградации некоторых гербицидов в результате щелочного гидролиза.

data-matched-content-ui-type=”image_sidebyside” data-matched-content-rows-num=”2″ data-matched-content-columns-num=”1″ data-ad-format=”autorelaxed”>

Источник: https://www.agronom.co.ua/originaly-ili-dzheneriki-v-chem-raznica-kakie-szr-vybrat/

Отличие оригинального препарата от дженерика

Чем отличается оригинальный препарат от дженерика

страница / Статьи

08 сентября 2016 г. 1449

Лекарственные препараты, пожалуй, являются одним из самых демократичных товаров, который покупают все, начиная от малообеспеченных и кончая миллиардерами. Только одни могут позволить себе ацетилсалициловую кислоту, другим подавай аспирин от фирмы Байер.

Итак, в предыдущей статье мы писали о дешёвых аналогах дорогостоящих медицинских препаратах. Действительно, за тот же эффект не обязательно платить много. Тогда в чем же различия между дженериками и оригинальными препаратами? И по какой категории производить поиск лекарств?

В последнее время все чаще в сети встречаются мнения что, лучше покупать дженерики, ведь они стоят дешевле и ничем не отличаются от оригинальных препаратов. Да, дженерики – это «близнецы» оригинальных лекарств, но и близнецы имеют свои отличия.

Дженерик — это непатентованный лекарственный препарат, являющийся воспроизведением оригинального препарата, на действующее вещество которого истёк срок патентной защиты.

Юридическая сторона вопроса

Производством дженериков занимаются фармкомпании, не имевшие отношения к изобретению его действующего вещества.

После определенного международным правом срока, разным фармкомпаниям разрешают копировать действующее вещество препарата, таким образом снимается монополия на производство новых лекарств компаниями-изобретателями. Т.е.

компании-изобретателю на время дают возможность побыть “единственными и неповторимыми”, а когда проходит срок, подключаются прочие участники рынка, из-за нарастающей конкуренции в погоне за клиентами они максимально снижают цены. Хорошо, когда не за счет качества.

Различия в производстве

Отличие дженерика от оригинального препарата состоит в том, что для его производства уже не требуется заново создавать молекулу и проходить весь путь от химической лаборатории до экспериментального исследования. Да и требования к клиническим испытаниям дженериков гораздо менее жесткие, чем к оригинальному препарату, причем не только в нашей стране, но и во всем мире.

Поэтому средства, затраченные на производство тех и других лекарств, несоизмеримы. Конечно, воспроизведенные препараты стоят дешевле, но и исследуются хуже, поэтому их качество и безопасность часто подвергаются сомнению. Также для еще большего снижения стоимости производители экономят, прежде всего, на сырье, доставляя его из Китая и Индии, причем не самого лучшего качества.

Преимущества дженериков?

Как бы там ни было, к предпочтению дженериков оригинальным препаратам медицинских оснований нет. Только экономические.

Все вышесказанное не означает, что все дженерики — отрава, и их ни в коем случае не стоит покупать. Есть и вполне доброкачественные препараты, но если у вас есть финансовая возможность купить оригинал, лучше это сделать. Таким образом вы избавите себя о лотереи «повезет – не повезет».

Таким образом, бояться дженериков не нужно, а следует учитывать, что: дженерик содержит то же активное лекарственное вещество (субстанцию), что и оригинальный (патентованный) препарат; он отличается от оригинального препарата вспомогательными веществами (неактивными ингредиентами, наполнителями, консервантами, красителями и др.) и различия наблюдаются в самом технологическом процессе производства дженериков.

От дженериков следует отличать копии и собственно подделки. Копии — это лекарственные препараты, которые воспроизводятся с нарушением прав патентной защиты. Иначе — пиратская продукция, как видеофильмы и компьютерные программы. А подделка — это когда активное вещество заменяется менее активным (но дешёвым) или просто нейтральным (мел, сода и др.)

Можно дать общие советы по приобретению лекарственных препаратов:

  1. Покупайте лекарственные препараты в крупных аптеках. Там вас обслужат специалисты, которые, в случае необходимости, дадут квалифицированный совет, и меньше вероятность приобрести подделку.
  2. Обращайте внимание на наличие инструкции по применению препарата. Инструкция должна быть отпечатана на качественной бумаге с чётким шрифтом и в конце должен быть указан адрес производителя с указанием номера телефона.
  3. Не экономьте на здоровье. Пожалев несколько десятков рублей, вы можете потратить тысячи на восстановление здоровья. Крепкого вам здоровья и меньше покупать лекарственные средства.

Крепкого вам здоровья! И меньше покупать лекарственные средства.

 таблеткитут рф, аптеки красноярска, сайты аптек красноярск, поиск лекарств, таблетки.

Источник: https://xn--80acmmje0cecak.xn--p1ai/article/146/

Оригинальные лекарства и их аналоги: что нужно знать

Чем отличается оригинальный препарат от дженерика

Сейчас в интернете наблюдается тенденция “громко” кричать о копеечных аптечных мазях и лекарствах, которые чудом способны исцелять, избавлять от морщин, добавлять волос на голове и лечить недуги. Но это не всегда правда.

Сегодня будем разбираться ещё в одном очень важном вопросе из серии “дорого-дешево”, касательно лекарств и их аналогов.

Не многие люди, приходящие в аптеку понимают разницу между тем, что прописал доктор (оригинальный товар, чаще дорогой) и тем, что выгоднее кошельку (аналогичный медикамент или дженерик, как правило дешевле по цене).

Что такое оригинальное лекарство

Представьте себе, что одно лекарство, прежде, чем попасть на полки аптек и показать себя миру, проходит очень сложный и долгий путь (а это иногда десяток лет). Фактически, оригинальная таблетка (патентованная) – это изобретение фармацевтической компании, за которым стоят лучшие умы из области химии, фармакологии, медицины.

Компания потратила деньги, вложила человеческий ресурс, чтобы вывести ту самую патентованную формулу препарата. Кроме того, мало сделать открытие.

За этим следуют синтезирование препарата, лабораторные исследования и тесты, испытания средства – в этом процессе задействовано большое количество людей, тысячи отбракованных молекул нового вещества и база технологических ресурсов. Этот процесс сам по себе не бывает дешевым.

Финалом в этой цепочке становится патент, позволяющий фармкомпании единолично выпускать медикамент в течение многих лет. Как правило, чтобы окупить вложенные затраты и извлечь прибыль, срок патентной защиты в зависимости от страны-изготовителя варьируется от нескольких лет, до десятков!

Преимущества патентованного препарата

  • высокая степень очистки компонентов лекарства,
  • применение дополнительных добавок, повышающих эффективность лекарства и влияющих на длительность воздействия
  • достаточная исследовательская база, в том числе по выявлению побочных эффектов
  • отсутствие непредсказуемого результата после употребления лекарственного средства

Что такое дженерик

После того, как закончилась патентная защита у оригинального медикамента, на рынке появляются препараты-дженерики. Это лекарственные средства, у которых за основу взята первозданная формула действующего компонента и уже готовые разработки. Но, не всё так просто.

Разница между дженериком и оригиналом

  • дженерик содержит  то же самое активное вещество (субстанцию), что и у патентованного лекарства.
  • аналогичный  отличается от патентованного товара вспомогательными компонентами (вспомогательными ингредиентами и наполнителями, может содержать консерванты и красители).
  • различия очевидны и в технологическом процессе производства.

Почему дженерик дешевле

Ошибочно полагать, что дженерик – это подделка. Дженерик – это продукция, законно выпускаемая фармацевтическими компаниями; лекарственный продукт на основе активного ингредиента, которое когда-то выявили для изготовления оригинала. И наконец, это препарат, обладающий доказанной взаимозаменяемостью.

Более низкая стоимость объясняется тем, что у производителей, которые могут выпускать фармацевтическую продукцию после патентной защиты оригинала, отпадает необходимость доказывать и проверять результативность формулы. Об этом уже позаботилась компания-первооткрыватель.

У дженерика путь от лаборатории до прилавка аптеки значительно короче, поэтому и стоит он дешевле.

Эффективность дженериков

Если с оригинальным средством всё предельно ясно и разработчик доказал его результативность тем, что он вообще первым попал на полки аптек, то к дженерикам есть вопросы. И вот почему:

  • Потому, что на рынке есть те дженерики, производители которых взяли лишь патентованную формулу и доказали биоэквивалентность дженерика (точно такая же концентрация активного ингредиента, скорость всасывания и выведения). В данном случае и степень очистки медикамента и перечень добавок, технология изготовления могут сыграть злую шутку с тем, кто покупает такой препарат. Эффективность его может быть снижена в разы и, как следствие, побочные эффекты могут быть непредсказуемыми. Цена: низкая
  • Потому, что на рынке есть такие аналоги, которые прошли через все ступени своего рождения наравне с оригиналом. То есть кроме того, что компания взяла запатентованную формулу и доказала биоэквивалентность своего детища (точно такая же концентрация активного вещества в крови после приёма, как после патентованного препарата), она ещё и потратилась на исследования эффективности и безопасности его для человека, на технологический процесс синтеза лекарства, доказала фармацевтическую эквивалентность (идентичность наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом медикаментах и терапевтическую эквивалентность ( одинаковое лекарственное действие обоих средств). Цена: чуть менее или наравне с оригиналом. Очень часто компания-разработчик не продлевает действие патента на оригинальный медикамент и сама начинает изготовление дженериков. Это хорошо тем, что аналогичное лекарственное средство производится на том же оборудовании и теми же путями, но без дополнительных затрат на исследования. Нельзя говорить и о том, что дженерик –  плохая или менее качественная вещь. Существуют фармкомпании, которые специализируются исключительно на дженериках и делают это очень качественно.

Требования к дженерикам

Например, в России фармацевтический рынок на 80% состоит из дженериков. Поэтому говорить о том, что “мы переплачиваем за импортное название, хотя вещество одно и то же” будет ошибкой. Мы иногда всё же переплачиваем действительно за эффект и результат.

При регистрации препарата-дженерика не берется в учёт качество и количество сопутствующих и вспомогательных компонентов, количество примесей. Допустимо отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по влиянию на организм – до 25 %.

К тому же, для регистрации не требуется оценивать стабильность лекарственной формы и проводить испытания и исследования терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Получается, что даже сами дженерики могут существенно отличаться друг от друга не только по содержанию действующего вещества, но и по показателям движения медикамента по организму (фармакокинетика) от расщепления и всасывания, до выведения и влияния на организм (допустимо аж на 50%!).

Происходит это по той причине, что после того, как закончилась патентная защита, компания-разработчик обязана рассекретить только формулу, а не сам процесс изготовления медикамента. Вот и получается, что к одной цели компании идут разными путями. Но для того, чтобы зайти на рынок некоторых стран, даже дженерику потребуется доказать свой эффект и пройти ряд клинических испытаний.

13.03.2019

Источник: https://www.pharmeconom.ru/articles/originalnye_lekarstva_i_ikh_analogi_chto_nuzhno_znat/

В чем отличие дженериков от оригинальных препаратов? есть ли разница между дорогими препаратами и дешевыми аналогами?

Чем отличается оригинальный препарат от дженерика

Разброс цен в аптеках иногда просто поражает – ценовой разброс даже на обычной парацетамол может быть впечатляющий. И поэтому многие становятся перед очевидным выбором – какое лекарство выбрать, то что подороже, переплатив иногда существенную сумму, или же подешевле, но сомневаться насчет его эффективности.

Я дам вам информацию, которая позволят составить более ясное представление, почему цена на один и тот же препарат иногда варьируется в широком диапазоне и есть ли разница между дорогими лекарствами и их более дешевыми аналогиями (дженериками). Это не призыв к действию, а информация для размышления. Ведь не все могут позволить себе лечиться только оригинальными препаратами, да и смысла в некоторых ситуациях нет.

дженерики и оригинальные препараты

В чем разница оригинальных препаратов и дженериков?

Оригинальный (брендовый) препарат – то лекарство, формула которого была разработана фарм. компанией.

То есть весь путь, полностью, от создания формулы до испытания и проверки клинической эффективности и безопасности был произведен конкретной фармацевтической компанией.

И этот процесс очень затратный (как по времени – иногда до нескольких десятков лет, так и по финансам). Поэтому брендовые препараты просто не могут стоить дешево.

Когда действие патента на лекарство заканчивается, компания начинает делиться формулой препарата с другими компаниями, продавая ее.

Но при этом копируется только формула действующего вещества – другие же составляющие препарата (вспомогательные компоненты, состав оболочки или капсулы, наполнитель таблетки) может иметь совершенно иную формулу – это и есть основное отличие дженериков от брендовых препаратов.

Является ли дженерик достаточно качественной и эффективной копией оригинального лекарства? Чисто теоретически – так и должно быть.

Ведь основным действующий веществом является оригинальное химическое вещество, которое точно такое же, как и в брендовом препарате.

но на практике, увы, погрешность бывает достаточно высока, и не всегда по своему качеству и эффективности дженерики соответствуют уровню оригинала.

Но это совершенно не означает, что их эффективность дженериков нулевая – отнюдь. Многие считают, что дженерики – это пустышка, которая не работает.

Но это совсем не так, ведь формула основного действующего вещества остается неизменной – оно, в принципе, работает в нужном направлении. Но вот терапевтический эффект может быть немного снижен.

Также возрастает риск развития побочных эффектов – дженерики чаще вызывают негативные явления со стороны ЖКТ (чаще всего это связано именно со вспомогательными компонентами).

Можно ли сэкономить, покупая более дешевые дженерики вместо оригинальных препаратов? В принципе, да, особенно если стоимость оригинала очень сильно бьет по кошельку, а стоимость лечения влетает в копеечку. Но важно покупать препарат с полностью аналогичным составом.

Приведу пример с парацетамолом, который знаком каждому. Этот препарат в оригинальной форме выпускается еще с 1956 года под названием Панадол (В США это Тайленол).

И стоит Панадол намного дороже, чем наш отечественный парацетамол. И работают они вполне одинаково – отлично снижают температуру, снимают воспаление и боль.

Так что в этом случае дженерик – отличный, а главное – бюджетный аналог, который не навредит организму.

Приведу еще несколько примеров брендовых препаратов и их более дешевых дженериков для примера:

  • Ренитек – Эналаприл (дженерик),
  • Иммунал (Сандоз, оригинал) – Эхинацея (дженерик),
  • Виагра (Пфайзер,. оригинал) – Динамико (дженерик),
  • Лазолван (брендовый препарат) – амброксол, амбробене и пр (дженерики),
  • но-шпа (оригинал) – дротаверин (дженерик),
  • флюкостат (оригинал) – флуконазол (более дешевый дженерик).

Что покупать – оригинал или дженерик?

Конечно, если у вас есть возможность, лучше покупать оригинальный препарат. Чтобы узнать название брендового лекарства, поинтересуйтесь названием действующего вещества и спросите у фармацевта о брендовом препарате (или самостоятельно поищите информацию, так как далеко не все ей владеют). Ведь на самой коробке лекарства вы никогда не найдете, оригинальный это препарат иди дженерик.

И помните, что экономить на своем здоровье не стоит. Даже если вы покупаете дженерик, не берите самый дешевый препарат – в этом случае риск побочных эффектов и того,что препарата попросту не подействует, многократно возрастает.

В любом случае, перед покупкой лучше проконсультироваться с лечащим врачом, насколько целесообразна замена одного препарата на другой (пусть даже с идентичным составом). Особенно если вы принимаете этот препарат на протяжении длительного времени (например, лекарства от давления или сахароснижающие препараты).

А в тот момент, когда он выписывает вам назначения, можно попросить, чтобы врач посоветовал вам несколько вариантов (с аналогичным составом и действием).
Дорогие читатели, подписывайтесь на мой канал, чтобы не пропустить новые публикации.Делитесь этой информацией с друзьями в соцсетях и ставьте лайк – мне будет приятно видеть, что мои старания оцениваются.

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5afc083fdd2484e783e41978/5c093832ede3d000aa9e9cc4

Дженерики и оригинальные препараты — в чем разница?

Чем отличается оригинальный препарат от дженерика

Развитие фармацевтики и усложнение получения новых лекарств привело к тому, что проблема в лечении многих заболеваний заключается не столько в отсутствии эффективного средства, сколько в его ценовой доступности для тех, кто не в состоянии его себе позволить.

Благополучные страны компенсируют проблему субсидированием, поддержкой населения социальными программами и страхованием.

В остальных случаях начинают работать рыночные механизмы, предлагающие альтернативу в виде более дешевых аналогов дорогих лекарств, которые принято называть дженериками.

Оригинальный или фирменный препарат изначально разрабатывается фармкомпанией-новатором, которая первой обнаруживает и синтезирует лекарственное средство. Процесс получения новых лекарств занимает много времени и требует колоссальных финансовых издержек.

Большая часть затрат уходит не только на сам разработку и исследования (R&D) новой молекулы, но и широкий перечень длительных испытаний на животных, а затем на людях. Перед одобрением контролирующих органов к выводу лекарства на рынок проходит много времени и клинических исследований, требующих больших денежных вложений.

По приблизительным подсчетам стоимость разработки и получения разрешения на продажу нового препарата для крупной фармакологической компании составляет более 2,6 миллиарда долларов. В случае успеха изобретенному препарату предоставляется патент, который защищает новатора и не позволяет кому-то еще производить или продавать данное ЛС.

Когда сроки действия патента истекают (может быть действителен до 20 лет), другие компании могут начинать производить и продавать непатентованную версию — дженерик.

Генерические лекарства — это более дешевые, иногда в разы или даже на порядки, копии фирменных препаратов с другими торговыми названиями. Их относительно недорого сделать используя готовую формулу инновационной пилюли без вложений в испытания безопасности и эффективности.

В идеале они имеют точно такое ​​же активное вещество, терапевтические и побочные эффекты, дозировку, силу действия и способ применения, что и оригинальный препарат. Другими словами, их фармакологические эффекты (должны быть) точно такие же, как у их фирменных аналогов.

Казалось бы все просто, но почему тогда по-прежнему возникают споры и сомнения по поводу дженериков?

Часто путаницу создает разница трактовок о том, что считать дженериком. Например, FDA (контроль лекарств и продуктов США) определяет их как: «лекарственные продукты, сравнимые с оригиналом/эталоном по качественным характеристикам, назначению, форме, силе, способу введения».

EMA (Европейское агенство по лексредствам) дает следующее определение дженерика: «непатентованное лекарство, содержащее такое же активное вещество, что и патентованное в той же дозе для лечения того же заболевания, но допускается другое название и внешний вид».

Получается, что из общепринятых требований к дженерику можно выделить следующие:

  • биоэквивалентность (аналогичность по характеру, скорости и силе действия);
  • содержит одинаковый активный ингредиент, с похожими характеристиками биодоступности, что и ранее одобренный оригинал;
  • аналогичная лекарственная форма и способ введения в организм;
  • не является запатентованным.

Поскольку безопасность и эффективность фирменного лекарства уже зарекомендованы в клинических испытаниях и на протяжении многих лет использования пациентами, то для дженерика нет необходимости в повторении тестирования. Основное требование к непатентованному препарату — продемонстрировать, что он является биоэквивалентным по отношению к патентованному. Для этого проводят сравнительные тесты биодоступности.

Биодоступность подразумевает скорость, с которой активный компонент из препарата всасывается в организме, концентрацию в крови и месте (цели) действия. Из указанных выше требований видно, что биодоступность может быть «похожей».

Насколько сильно она может отличаться и какой диапазон разрешается? Предельно допустимым интервалом параметров биодоступности для дженерика является 80-125% по сравнению с патентованным эталоном, но чем больше отклонение от 100%, тем ниже вероятность одобрения такого лекарства.

На практике среди одобренных копий, среднее отличие дженериков от оригинальных в биодоступности составляет не более 5-7%.

Различия в составах и эффективности

Дженерики и оригинальные препараты могут иметь отличные неактивные ингредиенты: связующие и формообразующие вещества, наполнители, красители и ароматизаторы.

Во многом именно они влияют на скорость всасывания и распределения, поэтому необходим контроль и сравнение, но это в большей степени является проблемой контролирующих инстанций. Потребителю нужно понимать, что производители дженериков часто экономят на качестве сырья или добавляют дешевые вспомогательные компоненты: глютен, лактозу.

Они могут вызывать аллергию или изменять моторику кишечника, что негативно влияет на всасывание и достижение целевых концентраций активного вещества у чувствительных пациентов.

Наибольший уровень доверия и биоэквивалентность дженериков свойственны жизненно-важным препаратам для сердечно-сосудистой системы:

  • гипотензивные (лекарства от высокого давления),
  • диуретики (мочегонные),
  • статины (розувастатин, аторвастатин).

Это подтверждается наличием доказательств в сравнительных исследованиях (1) с большой выборкой пациентов. Высокая конкуренция среди производителей дженериков из-за большой распространенности болезней сердца и жесткий контроль со стороны надзорных органов также уменьшают вероятность появления плохой копии.

Аналогичность не всегда позволяет добиваться той же терапевтической эквивалентности — идентичная клиническая эффективность и профиль безопасности, что и у оригинала. Даже минимально допустимые отклонения могут быть клинически значимыми для отдельных пациентов (2).

Относительно часты расхождения между оригинальным препаратом и дженериком среди антибиотиков, особенно тех, которым присваивается пролонгированное действие.

Некоторые из генерических антибиотиков обладают меньшей антибактериальной активностью, но их перечень и популярность в лечении распространенных инфекций не столь велики.

Капсулы или таблетки, в которых заявлено медленное (модифицированное) высвобождение благодаря особому составу оболочек или связующих веществ тоже часто не достигают той же эффективности, что и брендовый эталон.

Иногда генерики выпускаются теми же фирмами, что разработали оригинал, но под другим торговым названием. Такие средства называются ультра- или псевдогенерическими.

Выводы

Бояться использования дженериков не стоит, чаще всего они не отличаются от оригинальных препаратов, зато гораздо доступнее по цене. Однако при наличии богатого выбора не следует брать самый дешевый из вариантов. Разные генерические лекарства, биоэквивалентные одному и тому же оригиналу могут быть неэквивалентны друг другу.

Следует учитывать репутацию производителя и индивидуальные особенности своего организма, обращая внимание на состав вспомогательных компонентов. Сегодня непатентованные лекарства только в редких случаях не дают одинакового с эталоном терапевтического эффекта, но если разница в стоимости не критична, то лучше выбирать оригинал.

  1. Клиническая эквивалентность генерических и фирменных препаратов, используемых при сердечно-сосудистых заболеваниях: систематический обзор и мета-анализ (PubMed).
  2. Безопасность и эффективность непатентованных препаратов в сравнении с оригиналом (PubMed).

Источник: https://www.kliwi.ru/2019/02/dzheneriki-i-originalnye-preparaty-v-chem-raznitsa.html

Дженерик – что это? Чем дженерик отличается от оригинала?

Чем отличается оригинальный препарат от дженерика

Дженерик – что это за новомодное слово, да еще и по отношению к медицинским препаратам? Оказывается, этим словом можно назвать аналог медикамента. Но только условно. Почему? Попробуем разобраться, что такое “дженерик”, каковы его особенности и отличия от средства-оригинала, почему дженериков сейчас так много. Стоит ли заменять ими уже привычные средства знакомого производителя?

Кратко о дженерике

Дженерик – что это? Не будем углубляться в дебри фармакологии, объясним на простом примере. Допустим, человек изобретает велосипед, патентирует свое изобретение и начинает выгодно продавать его. По соседству такая же фабрика, но что-то лучше велосипеда им уже не изобрести. Ранее патент был “вечным”, то есть закрепленным за своим первым разработчиком.

Сейчас же срок действия патента ограничен. Так вот, если представить, что срок права изобретателя велосипеда истек, то у фабрики по соседству появились права выпускать такой же продукт, но по цене в разы меньшей, чем оригинал. Почему? Может, потому что руль уже не из хорошей стали, а из более дешевого сплава, а седло не кожаное, а из дермантина.

Да и производители – новички в своем деле.

То есть сохраняется методика и техника плюс основные компоненты состава. А вот дополнительные составляющие могут быть совершенно отличными от оригинала. Дженерики-лекарства – это велосипеды с той, соседней фабрики. Действие их должно быть идентичным, но иногда побочные явления от дженерика, могут быть сильнее, чем от оригинального средства.

Зачем выпускают дженерики?

Один из ответов в предыдущем разделе. Потому что второй велосипед не изобрести, а до изобретения мотоцикла еще очень рано и/или нет инженеров, материалов или возможностей выпускать его.

Дженерик, цена которого значительно ниже цены оригинального “велосипеда”, покупается не меньше своего родовитого предка. В результате у потребителя есть препарат дешевле, а у продавца есть покупатель. И все хорошо за исключением некоторых нюансов.

Не все дженерики соответствуют качеству оригинала и в точности повторяют его действие. Происходит это за счет вроде бы и соответствующей, но не всегда полностью повторяющей оригинальную технологии получения.

К тому же иногда используются составляющие, прошедшие менее серьезную обработку и очистку.

Список дженериков популярных препаратов

Сейчас многие препараты имеют своих “преемников”. Известные марки замещают их дженерики, список которых очень велик. Мы упомянем наиболее известные и сравним цены.

Сейчас занял и не уступает своих позиций в дерматологий “Бепантен” – крем, действующим веществом которого является витамин Д. Единственный минус этого крема – цена. Но на смену приходит дженерик – недорогой, но действующий аналогично оригиналу “Декспантенол” (370 и 100 рублей соответственно).

Продолжая тему кремов и мазей, вспомним крем-гель от усталости ног и против тромбофлебита “Лиотон”. Преемник есть и у него – это “Гепарин акри-гель” (370 и 250 рублей первый и второй в сравнении).

Разрекламированный “Мезим” (200 руб. за 10 шт.) тоже имеет аналог в мире дженериков – “Панкреатин” (40 руб. за 50 шт.).

Также касается лечения желудочных заболеваний – “Омез” (180 руб.) и русский аналог “Омепразол” (45 руб.).

Достаточно дорогое и эфективное жаропонижающее средство “Нурофен” (120 руб.) имеет дешевый аналог “Ибупрофен” с аналогичным действующим веществом – 40 руб. Сюда же относятся “Панадол” и “Парацетамол” (60 и 5 руб. соответственно).

Известный антибиотик “Сумамед” имеет дженерик “Азитромицин”.

Для лечения грибковых заболеваний, включая молочницу у женщин, давно уже выпускается препарат “Флюкостат” (200 руб.). Но мало кому известно о существующем аналоге “Флуконазоле” по цене 15 руб.

“Вольтарен” и “Диклофенак” (180 первый, 600 руб. второй) одинаково помогут при полиартрите и ревматизме, но “Диклофенак” сделает это намного дешевле – 50-60 руб.

При аллергических проявлениях, включая и сезонные, спасает “Зиртек”. Но его дженерик “Цетиринакс” способен устранить симтомы аллергии так же эффективно, и стоит в разы дешевле, как и другие дженерики.

Список продолжим противовирусными (эффективными при герпесе) “Зовираксе” и “Ацикловире” (200 и 20 руб. для сравнения). Окончим перечень иммуностимулятором “Иммуналом”, который является настойкой эхинацеи пурпуровой, соответственно, его аналогом является обычная спиртовая настойка эхинацеи.

Дженерики “Виагры”

Средство “Виагра” давно зарекомендовало себя на рынке фармпрепаратов как действенное при нарушении эректильной функции. Серьезным минусом средства является его цена, она довольно высока.

В помощь мужчинам и их кошельку – дженерики “Виагры”: Generic Viagra (Malegra-100). Действующим веществом в обоих лекарствах выступает силденафил. Действует он путем стимуляции кровообращения в области малого таза.

Цена дженерика ниже примерно в 6 раз.

Препараты различаются, конечно, ценой. И производителем. Оригинальное средство выпускает американская фармкорпорация “Пфайзер”. Дженерик сделан в Индии, которая является огромным фармацевтическим монстром и продает свои препараты во всех европейских странах.

Препарат “Левитра” и дженерик “Левитра”

Прямым конкурентом “Виагры” является препарат “Левитра” и его дженерик с аналогичным названием. Здесь производителем оригинала является германская компания “Байер”, а дженерик производится индийской фармацевтической компанией.

Действующее вещество и оригинала, и дженерика – варденафил.

Дженерик “Левитра” отличается от оригинального препарата тем, что действующее средство во втором заявлено в трех дозировках – 5 мг, 10 мг и 20 мг, тогда так индийское средство выпускается только в одном варианте – с варденафилом в количестве 20 мг.

Дженерик или оригинал?

Существует мнение про дженерик, что это едва ли не подделка. Это суждение ошибочно. В большинстве случаев дженерик ничем не уступает оригиналу. Но иногда врач может не только выписать дорогое оригинальное средство, но и настоятельно рекомендовать купить именно его.

Почему же так происходит? Врач имеет выгоду с этого? На самом деле специалист, рекомендуя именно оригинал, ищет не выгоду для себя, а пользу для вас. Особенно если речь идет о лечении ребенка или человека с сопутствующими хроническими заболеваниями. Дело в степенях очистки и особой технологии.

Для некоторых препаратов необходима дорогая аппаратура, и дешево они стоить просто не могут. Дженерик может иметь аналогичный состав, но несоблюдение технологии приводит к ухудшению качества и эффекта. Также загвоздка может быть и в форме выпуска препарата.

Например, ребенку педиатр, скорее всего, выпишет “Суммамед”, а не “Азитромицин”, потому что первый выпускают в сиропе и суспензии, второй – только в капсулах, которые ребенку трудно, а иногда и невозможно проглотить.

Также если говорить о вышеописанном препарате “Левитра”, то пациентам в возрасте и с повышенным давлением рекомендуют принимать средство, начиная с дозировки 5 мг. Как мы помним, дженерик выпускается только в варианте 20 мг. Не очень удобно ломать таблетку на четыре части, проще купить оптимально дозированный вариант оригинала.

Ну а в общем, дженерики (отзывы о которых довольно положительные в большинстве) – неплохой вариант при ограниченном бюджете. Тем более что у некоторых из них цена может быть ниже в десятки раз.

Когда целесообразно купить дженерик. Отзывы

Выше мы рассмотрели, чем препарат-“наследник” отличается от своего “предка”, и когда стоит покупать именно оригинал. А как же дженерики? Отзывы о препаратах в большинстве случаев соответствуют отзывам и об их “преемниках”.

То есть если человеку подходит оригинал (что заключается в максимуме действия и минимуме побочных эффектов), то, скорее всего, подойдет и дженерик. К тому же его покупка существенно сэкономит бюджет.

Единственное, что мы хотели бы подчеркнуть: консультация врача необходима как при покупке оригинального средства, так и при покупке дженерика.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.